Променят правилника за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания

01.10.2019

Източник: Zdrave.net

 

Министерство на здравеопазването публикува  на  интернет-страницата си проект на Правилник за изменение и допълнение на Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания.

Съгласно промените в него само  членовете  на  комисията,  които  не  са  в  конфликт  на  интереси  по отношение на конкретно клинично изпитване, не участват в него и са независими от възложителя, лечебното заведение, където то се провежда, и от главния изследовател, могат да участват в оценката на това клинично изпитване, както и да гласуват и да участват в обсъждането му. Според мотивите по този начин се осигурява в максимална степен по безпристрастен и обективен начин да са защитени интересите на пациентите.

На  следващо  място  с  проекта  се предлага председателят  на  комисията да съхранява  подадените  декларации  за  конфликт  на  интереси и  при  възникване  на обстоятелства да извършва проверка. По този начин ще се осигури по-добър и ефективен контрол върху осигуряването на безпристрастност и независимост на членовете на комисията.

Очакваните резултати от предложените промени са свързани с повишаване на ефективността на комисията и гарантиране на правата, безопасността, достойнството и благосъстоянието на участниците в клиничните изпитвания, пише още в мотивите на ведомството.


© 2019 BBA All rights reserved!